2025年8月25日，河南省药品监督管理局关于公开征求《河南省药品监督管理局关于推动药品第三方物流企业高质量发展的公告》的通知，对药品第三方物流企业的计算机信息系统提出了明确要求：

第十五条  企业应建立覆盖药品储存、运输过程的信息管理系统，操作系统、数据库、网络安全与应用安全管理等软件应当与现代物流规模相适应，并应当满足物流运营、质量管理、追溯管理以及信息安全需要。

第十六条  企业信息管理系统应当包括但不限于信息交换平台、仓储管理系统（WMS）、设备控制系统（WCS）、运输管理系统（TMS）、温湿度自动监测系统、药品追溯系统等。企业应当通过信息化手段实现各系统之间的数据实时对接、交互、可追溯，具体要求如下：

（一）信息交换平台应支持物流作业数据与委托方之间的信息交换，可对委托方药品收货、验收、入库、储存、养护、出库、运输、退回等全过程作业指令进行有效传达（受托方的储存运输行为须遵从委托方的信息系统作业指令），实现药品委托储存运输全过程的质量管理，并具备全程货物查询、追溯功能，能够完整、及时、准确地收集、记录、查询相关数据，确保不同委托方的数据记录互不干扰和混淆，实现药品信息的有效追踪。

企业应当根据受托业务开展情况，在新增受托业务以及年度质量内审时，开展信息交换平台（EDI）功能运行验证，以确保信息交换平台能够始终畅顺联通委托方与受托方的相关信息。

（二）仓储管理系统（WMS）应当与企业资源计划管理系统（ERP）、设备控制系统（WCS）、运输管理系统（TMS）、药品追溯系统数据进行实时、准确对接，实现药品入库、出库、储存、养护、退货、盘点、运输等仓储、物流全过程质量管理和控制，能够通过信息化手段实现对入库药品基本信息采集，对货位自动分配，质量检验数据录入及查询，对在库药品按货位进行查询、维护，能够提供近效期预警，对保管、养护、盘点、退货等作业提供信息化管理，对作业中的相关数据进行存储、查询、维护，能够进行报表打印、建档，采用自动识别技术对分拣作业、出库复核、装箱作业进行信息化管理，并具备全程货物查询和追踪功能。

（三）设备控制系统（WCS）应当实现仓储各作业环节自动、连续的物流传送，所属子系统、设施设备应当与仓储管理系统实时数据对接。对仓储设施设备名称、数量、参数、使用情况、维保期限、故障信息等进行信息化管理，指导企业开展预防性维修保养，记录每次故障发生的情况以进行故障分析。

（四）运输管理系统（TMS）应当具备对药品运输规划、方式、工具、人员、车牌号、货单号、药品品种、数量、批号、发货时间、到货时间、到货地址，以及冷链药品到货温度等药品运输全过程进行跟踪、记录、调度的功能。

委托方应可实时查询受托方运输管理系统（TMS），可以实现对药品运输的全程跟踪和记录。

（五）温湿度自动监测系统应当对仓库温湿度及冷藏、冷冻药品运输温度开展实时监测及记录。

（六）在药品入库时，应扫描追溯码进行核对，并将核对信息反馈委托企业。在药品出库时，扫描追溯码，记录出库追溯信息。药品追溯系统应当实现药品各级包装单元的可关联追溯、可核查，保证药品追溯数据真实、准确、完整、不可篡改和可追溯。

第十七条  药品现代物流系统投入使用前，企业应当对信息管理系统以及仓储物流设备与企业药品现代物流应用的相适应性开展试运行，确保数据安全、准确、可靠和完整。若停用时间超过6个月及以上时，再次投入使用前须重新试运行。

第十八条  企业应当配置与药品现代化物流规模相适应的计算机硬件系统和网络环境，确保系统正常运行以及数据的完整性、真实性和安全性。

（一）企业计算机信息系统应具备系统持续性运行能力和数据完整性能力，至少配备两台互备的服务器系统，可以有效规避因单一服务器系统异常导致的服务中止和数据不完整性，实现持续提供服务。

（二）计算机管理系统应当有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台；企业网络出口带宽应当与业务规模相适应。网络交换机有防入侵网关，服务器和计算机应安装防病毒软件。

（三）药品第三方现代物流活动的数据管理应符合《药品记录与数据管理要求（试行）》（国家药监局公告2020年第74号）要求，数据按日备份并采用异地服务器、多机热备或云储存等安全、可靠的方式开展存储和管理。数据记录应当至少保存5年，且不少于药品有效期满后1年，疫苗等特殊管理的药品按照国家相关规定执行。

（四）企业配备能满足要求的不间断电源（UPS）等辅助供电设备，并拥有独立的机房。

第十九条  鼓励和支持企业通过电子证照、电子签名、电子印章等技术收集委托方相关资质、发送随货同行单等，对委托方资质、配送票据等实施管控。

金博医药现代物流仓储系统解决方案，正是为此而生。

金博器械/药品第三方物流系统的核心价值：

合规无忧：全流程质量记录自动生成，药品追溯码/UDI码扫码入库出库，满足药监飞检要求。

多货主协同：一套系统管理多个委托方，数据隔离、费用独立核算。

冷链全程管控：温湿度监控对接、设备台账、校准验证记录，完整证据链。

运输透明化：轨迹追踪、温控监控、电子签收，全程可追溯。

按需部署：货主端轻量化、受托方专业化，不花冤枉钱。

金博器械/药品第三方物流系统集覆盖全业务场景

1. 3PL货主端——货主方仅需一个账号，即可满足基础业务

对于业务量较小或仅作为委托方的子公司/客户，仅需开通3PL客户端账号即可满足出入库与质量记录需求：

首营与资质审批：支持首营供应商、器械及客户的审批流程，可自定义多级审批流并上传相关证照附件。

订单与调拨管理：支持采购与销售订单处理及不合格报损；提供三方货主类内部调拨功能，允许按数量、单价和金额进行批量调拨。

质量记录与预警：集成药监检查所需的采购、验收、出库等全链条质量记录及冷链运输记录；具备证照效期及产品近效期自动预警功能。

作业跟踪与报表：实时展示订单各环节作业状态（如待收货、未验收、已复核等）；提供库存、批号及销售类查询报表。

计费与追溯管理：模块化管理货主费用，细化至存储天数、耗材及拣货送货等环节的精准计费；支持药品追溯码/UDI码扫码入库出库及全链路追溯。

2. WMS受托方仓储管理系统——精细化库内作业

第三方物流企业自身运营必须部署WMS系统，以支撑仓库实操：

多委托方集中管理：平台端支持受托方查看和管理所有委托方的资质审批协议及业务数据，满足药监局对流向的全程查询要求。

标准化库内作业流程：涵盖订单池接收、收货生成、抽样验收（含冷链温湿度记录）、上架推荐、波次下发、PDA手持终端拣货及条码/追溯码复核。

温湿度监控与设备管理：对接温湿度监控系统；内置设施设备台账，支持冷藏车、温湿度变送器等设备的校准验证与预警记录。

库存决策与绩效看板：提供前7天库存查询、批号效期及不合格品报表；通过看板实时监控各员工绩效，统计每日工作量。

3. TMS运输管理系统——全流程无纸化配送

一体化移动端操作：配合TMS APP实现司机登录、装车确认、导航配送及签收凭证上传全流程无纸化操作。

轨迹追踪与温控监控：自动记录车辆行驶轨迹并提供地图回放功能，同时监控运输过程中的温湿度数据。

承运商对接方案：若企业使用第三方承运，管理第三方签约及物流单号回传。

4. ERP自营企业管理系统——深度业务管控

针对规模较大的自营业务，需叠加ERP系统：

深度业务管控能力：提供合同管理、采购计划、销售出库、直调和业务组调拨等完整进销存流程。

终端精细化管理：支持将商品与客户绑定至中专医院，并按品种设定结算价，实现精细化客户管理。

发票与财务集成：支持开具发票并回填发票号码，可将发票二维码打印在随货同行单上；内置往来账应收应付管理及财务一览表。

目前，金博已为河南多家药品/器械第三方物流企业筹建合规高效的第三方物流仓，如：郑州泰坤供应链管理有限公司、河南行之康商贸有限公司、河南雅业医疗器械供应链有限公司、经华供应链管理（河南）有限公司、河南时事通医疗大数据运营中心有限公司等等。

如果你正在评估药品/器械第三方物流仓储系统的升级或新建方案，欢迎联系金博，获取针对你业务场景的详细解决方案。