一、药品现代物流企业指依托一定的现代化物流设备、技术和物流信息系统，通过优化药品供销配送环节中的验收、存储、分拣、配送等作业过程，有效提高订单处理能力，降低货物分拣差错，缩短库存及配送时间，减少物流成本，提高服务水平和资金使用效益，实现物流管理和作业的自动化、信息化和效益化的企业。

二、企业应设有物流管理部门，负责对分散在企业各个部门的物流管理业务进行系统化管理。物流管理部门应配备大学专科以上学历且从业3年以上的从业经历的物流管理人员不少于4人，国家认可的物流师以上专业资格的物流管理人员不少于4人。

三、企业应设置与经营管理效率相适应的物流仓库

（一）采用平面库的物流中心仓储面积不少15000平方；采用自动化立体库的托盘货位不少于5000个，其中冷库不少于两个，总容积不低于300立方，并有与业务规模相适应的停车场、装卸作业区和办公、生活场所等。

（二）仓库配备温控系统，具有双电路或配备专用发电机确保库区温控设施设备正常工作。其中温控库区容积应满足所经营品种储存需要。

（三）仓库应根据管理需要区分收货、发货、整货库（区）、拆零拣选库（区）以及符合药品储存要求的温度控制库区等功能库（区）

四、仓储设施设备主要由入库管理设备、货物信息自动识别设备、货架系统、堆垛及装卸搬运设备、库内输送设备、整箱及零货拣选及出库设备、温控监测及控制设备构成。

（一）入库管理设备。计算机系统终端、条码或手持终端扫码设备、条码编制、打印设备。

（二）货物信息自动识别设备。采用条形码或无线射频技术（RFID）系统等识别技术。

（三）货架系统。应包括自动化立体仓库、高位货架及其他货架。

（四）堆垛及装卸搬运设备。自动化堆垛设备或电梯、垂直升降装置、叉车。

（五）库内输送设备。有效实现储存区、拣选作业区、发货区各作业环节连续的物流传送。

（六）拣选及出库复核设备。应采用电子标签辅助拣货系统（DPS）、手持终端拣货系统（RFID）或自动分拣机等设备进行分拣。出库复核必须采用条码扫描或无线射频技术（RFID）对药品按订单、批号进行复核。

（七）温控监测及控制设备。仓库温湿度自动监测、记录、报警设备及温度控制设备。

五、与物流有关的设施、设备性能经过验证，相关资料及其原始数据应存档备查。

六、现代物流企业经省局同意可在省内其他州（市）、县异地设置符合GSP要求的药品中转库，并接受所在地食品药品监督管理局监督，其中州、市行政中心所在地平面仓储积不少于3000平方；县市区仓储面积不小于1500平米。其中冷库不少于2个，容积与经营规模相适应。

中转库与企业物流中心仓库应建立统一的网络信息管理系统，实现远程多仓多货主管理；统一的操作流程；统一的质量管理体系；统一的管理制度。中转库不得接受所在地药品经营企业委托储存。

七、现代物流企业及中转库应配备与经营规模相适应的封闭式运输车。

八、应具有与药品物流业务相适应的计算机系统，满足运营要求。

（一）有符合企业管理实际需要的计算机管理信息系统（ERP）、仓储管理系统（WMS）、运输信息管理系统（TMS）等应用软件和相关的数据库，能够真实、完整、准确地记录和有效监控物流作业及质量管理全过程。

（二）网络安全与应用安全管理软件

（三）有实现电子数据交换的信息平台。

（四）WMS与ERP系统建议采用不同软件开发机构开发系统，以确保数据的安全性和风险可控。

九、企业应建立与药品现代物流操作相适应的质量管理体系，制定质量体系文件。其内容除满足GSP要求外还应包括：

（一）药品现代物流设施设备管理与使用规定。

（二）计算机管理信息系统（ERP）与仓储管理信息系统（WMS）、运输信息管理系统（TMS）管理、数据管理、网络安全保障、风险控制等制度。

（三）与《药品经营质量管理规范》要求相适应的其他管理规定。