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江西省药品第三方物流企业申请事项及相关资料

发布时间:2024-04-24点击量:21

一、向省局提交以下资料

1.《药品第三方现代物流申请报告》;

2.《营业执照》、上年度企业公示报告复印件;

3.企业基本情况简介;

4.物流中心地理位置图、仓库平面图及功能分区(注明仓库总面积,常温库、阴凉库面积及冷库容积);

5.企业人员情况表(包括法定代表人、企业负责人、质量负责人、质管机构负责人、质管员、验收、养护人员、物流及计算机专业技术人员和专门的设施设备维护保养专业人员的职称/学历等情况);  

6.物流仓储运输设施设备情况表;

7.药品现代物流业务相关管理制度目录;

8.信息化管理情况(仓储管理系统WMS、企业资源计划管理系统ERP、网络及单据处理、与被委托方建立信息平台、药品追溯码上传情况等)

二、承诺事项(包括但不限于)

1.严格遵守国家药品相关法律法规,严格按照要求开展工作,对所承担的药品第三方物流服务活动相关法律责任和质量安全责任负责;

2.在接受委托时应考察委托方对所经营药品的质量管控能力;

3.接受各级药品监管部门监督管理和社会各方监督。


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